Innrauða ljósameðferð í nefi

• Apoplexy í heila
• Segamyndun í heila og blóðsegarek í heila
• Heiladrep
• Heilaslagæðalokun

1. Engar aukaverkanir, algjörlega ekki ífarandi.

2. Samningur og flytjanlegur hönnun gerir ráð fyrir þægilegri notkun hvar sem er.

3. Stingdu aðeins í samband, þá mun leysirinn gefa út sjálfkrafa.

4. betri gæði.

5. Engin þörf fyrir aðaleiningu; einfaldlega tengdu beint við aflgjafa.

6. Stuðningur af ströngum klínískum rannsóknum og vottuð af CFDA og CE til að tryggja virkni.

Kannski er vel rannsökuð notkun PBM á heilann í mögulegri notkun þess sem meðferð við bráðu heilablóðfalli. Dýralíkön eins og rottur og kanínur voru fyrst notaðar sem rannsóknarstofulíkön og þessi dýr fengu tilraunahlóðfall framkallað með ýmsum aðferðum og voru síðan meðhöndluð með ljósi (venjulega 810 nm leysir) innan 24 klst. frá því að heilablóðfall hófst. Í þessum rannsóknum hafði inngrip með lágstyrk laserljósameðferð innan 24 klst. marktæk jákvæð áhrif. Fyrir rottulíkönin var heilablóðfall framkallað af miðheilaslagæðastíflu (MCAO) með innsetningu þráðar í hálsslagæð eða með höfuðkúpu. Heilablóðfall í „rabbit small clot embolic model“ (RSCEM) var með inndælingu á blöndu af litlum blóðtappa (úr blóði sem tekið var úr annarri gjafakanínu) í hollegg sem settur var í hægri innri hálsslagæð.

Ágrip

Bakgrunnur og tilgangur: Árangurs- og öryggisrannsókn-1 (NEST-1) kannaði öryggi og bráðabirgðavirkni leysikerfisins við að bæta 90-dagaútkomu hjá sjúklingum með heilablóðþurrð sem fengu meðferð innan 24 klukkustunda frá heilablóðfalli upphaf. Þessi meðferðaraðferð notar innrauða leysitækni, sem hefur sýnt verulegan og viðvarandi ávinning í dýralíkönum af heilablóðþurrð.



Aðferðir:Þessi tilvonandi fjölsetra, alþjóðlega tvíblinda rannsókn, sem ætlað er að meðhöndla, náði til 120 sjúklinga með blóðþurrðarheilkenni. Þátttakendum var slembiraðað í 2:1 hlutfalli, með 79 sjúklingum í virka meðferðarhópnum og 41 í sham (lyfleysu) samanburðarhópnum. Sjúklingar með alvarleika heilablóðfalls í upphafi, mæld með National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) stigum 7 til 22, voru gjaldgengir, að undanskildum þeim sem fengu vefjaplasmínógenvirkja. Árangursmælingar innihéldu NIHSS, breyttan Rankin Scale (mRS), Barthel Index og Glasgow Outcome Scale stig 90 dögum eftir meðferð. Aðalniðurstaðan var árangursrík meðferð, skilgreind sem fullkominn bati (NIHSS 0 til 1) eða lækkun um að minnsta kosti 9 stig á NIHSS skori frá grunnlínu til dags 90. Afleiddar niðurstöður voru mRS, Barthel Index og Glasgow Outcome Scale skor. Aðal tölfræðilegar greiningar notuðu Cochran-Mantel-Haenszel ranking prófið, lagskipt eftir grunnlínu NIHSS skori og tíma til meðferðar fyrir bNIH og mRS, með logistic aðhvarfsgreiningum sem gerðar voru til að sannreyna niðurstöðurnar.



Niðurstöður:Meðaltími til meðferðar var yfir 16 klst., að meðaltali 18 klst. fyrir virka hópinn og 17 klst. fyrir viðmiðunarhópinn, á bilinu 2 til 24 klst. Hærra hlutfall sjúklinga í virka meðferðarhópnum (70%) náði árangri samanborið við viðmiðunarhóp (51%) eins og mælt er með bNIH (P=0.035 lagskipt eftir alvarleika og tíma til meðferðar; P=0.048 lagskipt eftir alvarleika eingöngu). Á sama hátt höfðu 59% af virka meðferðarhópnum árangursríkar niðurstöður samanborið við 44% viðmiðunarhópa, eins og mælt var með tvíundar mRS skori 0 til 2 eftir 90 daga (P=0.034 lagskipt eftir alvarleika og tíma fram að meðferð; P=0.043 lagskipt eftir alvarleika eingöngu). Að auki sýndi virki meðferðarhópurinn hagstæðari breytingar á meðalstigi NIHSS frá grunnlínu til 90 daga (P=0.021 lagskipt eftir tíma til meðferðar) og fullt mRS stig (P=0.020 lagskipt eftir alvarleika og tími til meðferðar; P=0.026 lagskipt eftir alvarleika eingöngu). Algengislíkindahlutfall fyrir bNIH var 1,40 (95% CI, 1,01 til 1,93) og fyrir tvíundir mRS var 1,38 (95% CI, 1,03 til 1,83), leiðrétt fyrir alvarleika í upphafi. Svipaðar niðurstöður fundust fyrir Barthel Index og Glasgow Outcome Scale. Ekki var marktækur munur á dánartíðni og alvarlegum aukaverkunum milli virku (8,9% dánartíðni og 25,3% SAE) og samanburðarhópa (9,8% dánartíðni og 36,6% SAE).



Ályktanir: NEST-1 rannsóknin bendir til þess að innrauð leysirmeðferð sé í upphafi örugg og árangursrík til að meðhöndla blóðþurrðarslag hjá mönnum þegar hún er gefin innan 24 klukkustunda frá því að heilablóðfall hefst. Ennfremur er þörf á stærri rannsóknum til að staðfesta þessar niðurstöður.